Systemingenieur Sterile Einmalprodukte / Single Use Produkte (m/w/d)
Tuttlingen, BW, DE, 78532 Berlin, BE, DE, 10115
Ihre Mission
- Sie begleiten Projekte aus den Bereichen der sterilen, einmalverwendbaren medizinischen Produkte (z.B. Instrumente, Infusionsschläuche, Überzüge)
- So erstellen Sie Systemanforderungen im Hinblick auf die klinische Anwendung sowie alle weiteren Bereiche, mit denen ein steriles Einmalprodukt in Berührung kommt
- In interdisziplinären Projektteams sind Sie verantwortlich für die technische Konzeption der Produkte
- Außerdem stellen Sie die Nachverfolgbarkeit der Systemanforderungen über die komplette Projektlaufzeit bis zum Endprodukt sicher
- Sie wirken bei der medizinischen Risikoanalyse und der Erstellung von Sicherheitskonzepten mit
- Außerdem unterstützen Sie das Projektteam, um ein Gleichgewicht zwischen Kosten, Entwicklungszeit und technischen Lösungen zu finden
- Sie arbeiten eng mit Fachdisziplinen wie Entwicklung, Produktmanagement, Produktion, Regulatory, RSB (Reprocessing, Sterilization, Biocompatibility) zusammen
- Die Zusammenarbeit und Kommunikation mit externen Lieferanten runden Ihren Aufgabenbereich ab
Ihre Talente
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Kunststofftechnik, Materialwissenschaften, Maschinenbau oder einem ähnlichen technischen Studiengang
- Berufserfahrung in der Entwicklung von sterilen Einmalprodukten
- Knowhow im Bereich von Einwegprodukten und in den entsprechenden Normen (DIN EN ISO 10993-1 / DIN EN ISO 11607-1) wünschenswert
- Erste Erfahrungen von Requirements Management und deren Tools wie PTC, Doors Polarion oder ähnliche
- Teamarbeit ist für Sie ein zentrales Element Ihrer Arbeit und Ihres Handelns
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Benefits
- Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
- 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
- Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
- Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
- Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
- Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – Angebote unterscheiden sich je nach Standort