Regulatory Affairs Manager SSU Endoscopes (m/w/d)

Ihre Mission

• Ihr Aufgabengebiet umfasst die regulatorische Betreuung der Produktlinie „Sterile Single-Use Endoskope“ über den gesamten Produktlebenszyklus
• Sie unterstützen und koordinieren die Erstellung der technischen Dokumentation für die Ihnen zugeordneten Medizinproduktgruppen
• Zu Ihren Aufgaben gehört die Identifikation der weltweiten regulatorischen Anforderungen für die Ihnen zugeordneten Medizinproduktgruppen
• Sie entwickeln Prüf- und Zulassungsstrategien für den weltweiten Vertrieb
• Die Analyse und Optimierung von Prozessen gehört ebenfalls zu Ihren Tätigkeiten
• Sie überwachen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus
• In enger Zusammenarbeit mit den Entwicklungsteams und den Business Partnern aus anderen Fachbereichen stellen Sie sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden
• Sie sorgen für die gezielte Schulung der Entwicklungsteams im Hinblick auf regulatorische Anforderungen

Ihre Talente

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory bzw. Quality Product Lifecycle für sterile Medizinprodukte, insbesondere für sterile Einwegendoskope
• Kenntnisse der gängigen Sterilisationsverfahren und regulatorischen Anforderungen für die Herstellung von sterilen Medizinprodukten, insbesondere für sterile Einwegendoskope
• Kenntnisse der relevanten internationalen und regionalen Normen, Richtlinien und Verordnungen für sterile Medizinprodukte, insbesondere für sterile Einmalendoskope
• Sicheres Auftreten und hohe Kommunikationsfähigkeit in globalen Projektstrukturen
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Benefits

• Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten​
• 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen​
• Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
• Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing​
• Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement​
• Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
• Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort