Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihre Mission

• Sie sind verantwortlich für die Begleitung der Produktlinie „Imaging“ über den gesamten Produktlebenszyklus
• Sie unterstützen und koordinieren die Erstellung der technischen Dokumentation für die zugeordneten Medizinproduktgruppen
• Identifizierung der weltweiten regulatorischen Anforderungen für die zugeordneten Medizinproduktgruppen liegt in Ihrer Verantwortung
• Sie entwickeln Prüf- und Zulassungsstrategien für den weltweiten Vertrieb
• Die Analyse und Optimierung von Prozessen gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben
• Sie überwachen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus
• Sie arbeiten eng mit den Entwicklungsteams anderer Fachbereiche zusammen und stellen sicher, dass die Entwicklungsteams im Hinblick auf regulatorische Anforderungen gezielt geschult werden

Ihre Talente

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für aktive Medizinprodukte
• Kenntnisse der einschlägigen Produktnormen
• Expertise im Bereich Medizinprodukte, insbesondere im Bereich Endoskopie/Bildgebung sowie elektrische Sicherheit wünschenswert
• Sicheres Auftreten in internationalen Projektstrukturen
• Hohe Kommunikationsfähigkeit und selbstständige Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Benefits

• Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten​
• 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen​
• Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
• Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing​
• Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement​
• Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
• Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort