Post Market Surveillance Manager (m/w/d), befristet 24 Monate

Ihre Mission

• Analyse von Marktdaten: Überwachen und werten Sie Marktdaten im Rahmen der Post Market Surveillance von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus aus
• Post Market Surveillance Pläne: Erstellen, pflegen und aktualisieren Sie Post Market Surveillance Pläne und zugehörige Berichte (z. B. PSUR/PMSR) unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen
• Auswertung von Feldrückmeldungen: Analysieren Sie Reklamationen, Vigilanzdaten, Marktbeobachtungen und klinische Follow-up-Daten
• Risikobewertung: Führen Sie Trendanalysen und statistische Auswertungen durch und identifizieren Sie mögliche Sicherheits- oder Leistungsprobleme
• Interne Zusammenarbeit: Arbeiten Sie eng mit dem Risikomanagement und anderen Bereichen zusammen und stellen Sie sicher, dass alle Erkenntnisse aus dem Feld adäquat weiterverarbeitet werden
• Audits: Unterstützen Sie bei Audits und behördlichen Inspektionen im Bereich der Marktüberwachung und stellen Sie die Einhaltung interner Prozesse sicher
• Mitgestaltung des Post Market Surveillance-Systems: Wirken Sie aktiv an der Weiterentwicklung des globalen Post Market Surveillance-Systems und der zugrundeliegenden Prozesse mit

Ihre Talente

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Post Market Surveillance, Vigilance, Qualitätsmanagement oder vergleichbarer Tätigkeiten
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder betriebswirtschaftliches Studium wünschenswert
• Erste Erfahrungen mit regulatorischen Anforderungen sowie in der Erstellung und Pflege regulatorisch relevanter Dokumentation im Bereich Medizintechnik
• Analytisches Denkvermögen, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Benefits

• Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten​
• 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen​
• Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
• Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing​
• Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement​
• Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
• Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort