Medical Safety Officer (m/w/d)

Ihre Mission

• Sie fungieren als Medical Safety Repräsentant für die Überprüfung und/oder Genehmigung von CER, PMCF, regelmäßigen Sicherheitsberichten (einschließlich PMS, PSUR, SSCP) und Risikomanagementdokumenten
• Sie stellen medizinisches Fachwissen bei der Bewertung von Patienten-/Anwendersicherheitsrisiken durch die Entwicklung, Unterstützung, Überprüfung und Genehmigung von Sicherheitsbewertungen, Fallrisikobewertungen, Bewertungen von Gesundheitsrisiken und Sicherheitssignalen sowie für funktionsübergreifende Teams, Sicherheitsausschüsse, Taskforces, Arbeitsabläufe und Geschäftspartner zur Verfügung und vertreten die Positionen, Prozesse und Leitlinien von Medical & Scientific Affairs
• Sie sorgen für angemessene Metriken zur Bewertung von Patientensicherheitsprozessen, vertreten die Ansichten zur Produktsicherheit und führen in einer Matrixumgebung durch wissenschaftliche Expertise und organisatorischen Einfluss
• Die Unterstützung der Abteilung Complaints & Vigilance bei der Bearbeitung von Beschwerden und behördlichen Meldepflichten nach der Markteinführung gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben, insbesondere in Bezug auf die Bewertung von Schäden für ein bestimmtes Ereignis
• Sie leisten einen kontinuierlichen Beitrag zur Schadens- und Gefahrenliste des Produkts und überprüfen diese, wobei Sie sicherstellen, dass der Schweregrad der Schäden während des gesamten Risikomanagementprozesses vor und nach der Markteinführung einheitlich bestimmt wird
• Sie tragen zu abteilungs- und funktionsübergreifenden Verbesserungsinitiativen bei, die zu Ihrem Aufgabenbereich gehören
• Sie fördern das Sicherheitsbewusstsein und eine patientenzentrierte Denkweise in der gesamten globalen KARL STORZ Organisation

Ihre Talente

• Abgeschlossenes Medizinstudium oder vergleichbare Ausbildung

• Mindestens 5 Jahre klinische Erfahrung und 3 Jahre Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie und/oder der pharmazeutischen Industrie

• Erfahrung in der Risikobewertung und -minderung

• Hohes Maß an medizinischer Kompetenz mit der Fähigkeit, diese mit Industriestandards in Einklang zu bringen, um Geschäftsziele zu erreichen

• Ausgeprägte wissenschaftlich-analytische Argumentationsfähigkeit

• Fähigkeit, an mehreren komplexen Projekten parallel zu arbeiten

• Englischkenntnisse erforderlich, Deutschkenntnisse von Vorteil

• Bereitschaft und Fähigkeit zu Reisen: bis zu 20 %

Ihre Benefits

• Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten​
• 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen​
• Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
• Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing​
• Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement​
• Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
• Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort