Device Lifetime Specialist (m/w/d)

Deine Mission

• Bewertung der Produktlebensdauer: Bewerte die Lebensdauer wiederverwendbarer Medizinprodukte hinsichtlich biologischer und elektrischer Sicherheit, mechanischer Performance sowie der Lesbarkeit des Labellings unter simulierten Einsatz- und Aufbereitungsbedingungen.  
• Konzeption von Prüfstrategien: Entwickle und plane geeignete Lebensdauerprüfungen und Simulationen gemeinsam mit System- und Verifikationsingenieuren, Biokompatibilitätsexperten, Produktionsingenieuren und Laborbereichen.  
• Analyse von Produktfamilien: Analysiere bestehende Produktportfolios, bilde Produktfamilien und leite auf Basis vorhandener Daten belastbare Rückschlüsse für weitere Produkte ab.  
• Vertretung des Device-Lifetime-Themas in Projekten: Stelle sicher, dass die Lebensdaueranforderungen in Produktpflegeprojekten, Produktänderungen, Remediation-Projekten und Neuentwicklungen frühzeitig berücksichtigt und umgesetzt werden.  
• Steuerung technischer Dokumentation: Erstelle, prüfe und verantworte die Dokumentation im Device-Lifetime-Prozess und führe die finale Bewertung der ermittelten Lebensdauerdaten durch.  
• Lösung technischer Fragestellungen: Identifiziere Auffälligkeiten und Abweichungen während der Lebensdauerbewertungen, entwickle geeignete Lösungsansätze und stimme diese mit den relevanten Fachbereichen ab.  
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Arbeite eng mit Projektleitungen, Produktmanagement, Forschung & Entwicklung, Quality, Regulatory Affairs sowie internen Fach- und Laborbereichen zusammen.  
• Fachliche Beratung und Entscheidungsvertretung: Vertrete fachliche Empfehlungen zu Prüfstrategien, Zeitplänen und Anforderungen gegenüber Projektteams und Stakeholdern und unterstütze bei der Priorisierung komplexer Fragestellungen.  

Deine Talente 

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, werkstoffwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare technische Qualifikation
• Grundlegende Kenntnisse in der Entwicklung von Medizinprodukten, im Qualitätsmanagement oder im Bereich Regulatory Affairs innerhalb eines regulierten Umfelds
• Grundlegende Kenntnisse im Umgang mit technischen Dokumentationen und regulatorischen Anforderungen
• Technisches Verständnis für die Bewertung wiederverwendbarer Medizinprodukte und die Planung entsprechender Prüfungen
• Fähigkeit, technische Daten systematisch auszuwerten und nachvollziehbare Schlussfolgerungen abzuleiten
• Ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeit
• Hohes Maß an Eigenverantwortung, Selbstorganisation und Verantwortungsbewusstsein
• Fähigkeit, mehrere Projekte mit unterschiedlichen Themengebieten und Prioritäten parallel zu bearbeiten
• Teamfähigkeit sowie Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse 

Deine Benefits

• Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten​
• 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen​
• Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
• Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing​
• Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement​
• Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
• Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort