CSV Specialist (m/w/d), befristet 14 Monate

Ihre Mission

• Sie übernehmen die eigenverantwortliche Planung und Durchführung der Validierung von SAP ERP und anderen GMP-relevanten Software- und Computersystemen
• Das Überwachen von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten ist eine Aufgabe von Ihnen
• Die Vorstellung des Qualifizierungs- und Validierungsvorgehens bei Kundenaudits, Lieferantenaudits und Behördeninspektionen fällt in Ihr Aufgabengebiet
• Die Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen ist ebenfalls eine Aufgabe von Ihnen
• Sie erstellen und überarbeiten Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
• Das Sicherstellen der GxP-Compliance im Aufgabenumfeld ist eine Aufgabe von Ihnen
• Eine weitere Aufgabe von Ihnen ist die Ausarbeitung von Verbesserungen im GxP-Bereich sowie die Implementierung neuer gesetzlicher Vorgaben und Guidelines
• Darüber hinaus bearbeiten Sie Abweichungen und Ursachenforschung

Ihre Talente

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation bzw. einschlägige Berufserfahrung
• Erste Erfahrung in GMP-regulierten Unternehmen, Medizintechnikunternehmen oder in einem Beratungsunternehmen in ähnlichem Umfeld wünschenswert
• Erste Erfahrung in der Validierung von SAP-Systemlandschaften wünschenswert
• Erfahrung in der Softwareentwicklung und/oder im Softwareengineering wünschenswert
• Hohe Affinität zu IT-Systemen und computergestützten Systemen
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Reisebereitschaft von maximal 15%

Ihre Benefits

• Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten​
• 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen​
• Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
• Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing​
• Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement​
• Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
• Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort