(Senior) Software Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Ihre Mission 

• Sie bereiten neue Software Zulassungsanträge und Änderungen für Medizinprodukte vor und stellen diese in Übereinstimmung mit den Regularien zusammen
• Die Überwachung neuer Gesetze, Richtlinien, Normen und Leitlinien die das zugewiesene Produktportfolio betreffen, gehört zu Ihren Aufgaben
• Das cross-funktionale zusammenarbeiten mit funktionsübergreifenden Teams zur Sammlung der erforderlichen Informationen wird von Ihnen erwartet 
• Sie betreuen die Überwachung unserer Produkte nach der Markteinführung und melden unerwünschte Ereignisse oder Sicherheitskorrekturmaßnahmen den Behörden
• In Ihrer Rolle überwachen Sie technische Änderungen an bereits vermarkteten Produkten
• Sie initiieren und leiten Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Produkte
• Sie kommunizieren schwerwiegende Zwischenfälle sowie potenzielle Chancen und Risiken für das Unternehmen an Ihren Vorgesetzten und unseren Stakeholdern

Ihre Talente

• Master of Science oder Master of Engineering mit einer Spezialisierung auf Medizinprodukte oder ein verwandtes Gebiet 
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in dieser oder einer vergleichbaren Position
• Erfahrung mit Regulatory Affairs Software  
• SAP Kenntnisse im Bereich PLM, Easy DM und Vertrautheit mit MS Project 
• Ausgeprägte Service- und Kundenorientierung 
• Flexibilität, sich auf unterschiedliche Situationen und Persönlichkeiten einzustellen 
• Fähigkeit zu selbstständigem Arbeiten 
• Fließendes Englisch in Wort und Schrift 

Ihre Benefits

• Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten​
• 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen​
• Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
• Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing​
• Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement​
• Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
• Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – Angebote unterscheiden sich je nach Standort