(Junior) Material Specialist (m/w/d)

Ihre Mission

• Verwaltung und Pflege von Materialdaten: Sammeln, strukturieren und aktualisieren Sie Materialinformationen (Zusammensetzung, Spezifikationen, Zertifikate, Sicherheitsdatenblätter) in speziellen Datenbanken und Systemen
• Unterstützung der biologischen Bewertung: Stellen Sie Biokompatibilitätsspezialisten und Toxikologen genaue und vollständige Materialdaten für ISO 10993-Bewertungen und biologische Bewertungsberichte zur Verfügung
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Überprüfen Sie, ob die Materialdokumentation den globalen regulatorischen Anforderungen (EU MDR, FDA, NMPA) und internen Verfahren entspricht
• Koordination mit Lieferanten: Fordern Sie Materialdeklarationen, Zertifikate und Konformitätserklärungen (z. B. RoHS, REACH, USP Klasse VI, ISO 10993) an, überprüfen Sie diese und verfolgen Sie sie nach
• Funktion als Wissenszentrum: Dienen Sie als Ansprechpartner für Fragen zur Materialzusammensetzung, zu Änderungen und damit verbundenen Risiken innerhalb von Projekten
• Überwachung von Änderungen und Aktualisierungen: Stellen Sie zeitnahe Aktualisierungen sicher, wenn sich Lieferanten, Herstellungsprozesse oder Vorschriften ändern, und gewährleisten Sie so Rückverfolgbarkeit und Konsistenz
• Tragen Sie zur Risikobewertung bei: Liefern Sie materialbezogene Inputs für Gerätefamilienmatrizen, Worst-Case-Begründungen und Änderungskontrollbewertungen

Ihre Talente

• Bachelor-Abschluss in Materialwissenschaften, Chemie, Biomedizintechnik oder einem verwandten technischen Bereich; ein höherer Abschluss ist von Vorteil
• Umfangreiche Erfahrung in den Bereichen Materialmanagement, Datendokumentation oder regulatorische Unterstützung, idealerweise in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
• Vertrautheit mit ISO 10993, ISO 14971, EU MDR, FDA und anderen relevanten Vorschriften in Bezug auf Materialsicherheit und Compliance
• Verständnis von Polymeren, Metallen, Klebstoffen, Beschichtungen und deren Relevanz für die Biokompatibilität und die Einreichung von Zulassungsanträgen
• Ausgeprägte Fähigkeit, Materialdatenbanken mit hoher Genauigkeit und Rückverfolgbarkeit zu organisieren, zu strukturieren und zu pflegen
• Erfahrung in der Anforderung, Überprüfung und Klärung von Materialdeklarationen, Zertifikaten und Konformitätsdokumenten
• Fähigkeit, technische Materialdaten kritisch zu bewerten und in umsetzbare Informationen für Biokompatibilitätsbewertungen umzuwandeln
• Klare schriftliche und mündliche Ausdrucksfähigkeit für die Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (F&E, Zulassung, Biokompatibilität, Einkauf, Qualitätssicherung)

Ihre Benefits

• Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten​
• 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen​
• Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
• Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing​
• Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement​
• Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
• Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort