SSU Spezialist für technische Sauberkeit (m/w/d)
Neuhausen ob Eck, BW, DE, 78579
Ihre Mission
- Sicherstellung von Reinigungs- und Umgebungsstandards in der Fertigung: Sie verantworten die Einhaltung definierter Reinigungs- und Umgebungsstandards in der Produktion von Medizinprodukten und sorgen für eine kontinuierliche Überwachung und Verbesserung der Sauberkeit in Reinräumen und Fertigungsbereichen
- Projektleitung mit Schwerpunkt Technische Sauberkeit: Sie initiieren und steuern Projekte zur technischen Sauberkeit bei steril ausgelieferten Medizinprodukten. Dabei arbeiten Sie eng mit internen Schnittstellen und externen Partnern zusammen, um höchste Qualitätsanforderungen sicherzustellen
- Entwicklung und Optimierung von Reinigungsprozessen: Sie entwickeln, implementieren und verbessern Reinigungsprozesse für Bauteile und Produkte unter Berücksichtigung technischer und regulatorischer Anforderungen
- Koordination von Anlagenbeschaffung und Inbetriebnahme: Sie übernehmen die Auswahl, Beschaffung und Inbetriebnahme von Anlagen und Einrichtungen zur Reinigung und Sauberhaltung und begleiten deren Integration in bestehende Produktionsprozesse
- Mitwirkung bei Validierung und regulatorischer Umsetzung: Sie unterstützen aktiv bei der Validierung von Reinigungsprozessen und tragen zur Umsetzung gesetzlicher und normativer Vorgaben (z. B. ISO 13485, MDR) bei
- Erstellung technischer Dokumentationen und SOPs: Sie erstellen und pflegen technische Dokumentationen sowie Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Arbeits- und Fertigungsanweisungen und sorgen für deren Aktualität und Nachvollziehbarkeit
Ihre Talente
- Abgeschlossenes Ingenieurstudium in Fertigungstechnik, Maschinenbau, Medizintechnik, Pharmatechnik oder vergleichbarer Fachrichtung
- Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Produktsauberkeit und Teilereinigung, idealerweise in der Medizintechnik
- Erfahrung in der Herstellung steril ausgelieferter Medizinprodukte sowie im Umgang mit Prüflaboren und Laborergebnissen ist wünschenswert
- Sicherer Umgang mit Normen und Regularien wie DIN EN ISO 14644 und GMP-Leitfaden
- Strukturierte, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise im Team
- Hohes Maß an Engagement und Belastbarkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Deutschkenntnisse
Ihre Benefits
- Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
- 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
- Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
- Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
- Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
- Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort