Quality Manager ISO 13485 QMS (m/w/d)

Ihre Mission

• Zu Ihren Aufgaben gehört die Planung der Dokumentation zum Aufbau bzw. zur Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS)
• Sie überwachen die integrierten Managementsysteme und stellen deren kontinuierliche Weiterentwicklung sicher, insbesondere im Hinblick auf das Dokumentenmanagement
• Sie sind verantwortlich für die Einhaltung und Umsetzung der normativen Anforderungen an das QM-System bei KARL STORZ
• In enger Zusammenarbeit mit den Fachbereichen und den Standortverantwortlichen definieren und koordinieren Sie die Inhalte der QM-Dokumente einschließlich der Prüfung und Freigabe
• Die Unterstützung der Fachbereiche bei der Erstellung der QM-Dokumentation und der Erfüllung der Normanforderungen sowie im eigenen Bereich gehört zu Ihrem Aufgabengebiet
• Bei der Erstellung des Risikomanagements zu den Prozessbeschreibungen arbeiten Sie eng mit den jeweiligen Fachbereichen zusammen
• Sie setzen CAPA-Maßnahmen um, die Ihre eigenen Prozesse betreffen
• Änderungsanträge, die die QM-Dokumentation betreffen, prüfen Sie sorgfältig und gewissenhaft

Ihre Talente

• Naturwissenschaftliches Studium in der Medizintechnik oder vergleichbar, alternativ medizintechnische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Ausbildung zum Qualitätsbeauftragten und internen Auditor, Qualitätsmanager etc. von Vorteil
• Idealerweise 5 Jahre Berufserfahrung
• Weiterbildung in weiteren Normen, Richtlinien und Standards in der Medizintechnik (MDSAP, 21 CFR 820, NMPA etc.) von Vorteil
• Gewissenhaftes, eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten
• Hohe Problemlösungsfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Benefits

• Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten​
• 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen​
• Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
• Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing​
• Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement​
• Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
• Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort