CSV Specialist (m/w/d)

Ihre Mission

• Eigenverantwortliche Planung und Durchführung der Validierung von SAP ERP und anderen GMP-relevanten Software- und Computersystemen
• Überwachung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
• Vorstellung des Qualifizierungs- und Validierungsvorgehens bei Kundenaudits, Lieferantenaudits und Behördeninspektionen
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
• Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
• Sicherstellen der GxP-Compliance im Aufgabenumfeld
• Ausarbeitung von Verbesserungen im GxP-Bereich sowie Implementierung neuer gesetzlicher Vorgaben und Guidelines
• Bearbeitung von Abweichungen und Ursachenforschung

Ihre Talente

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurs-/Naturwissenschaften oder der IT sowie vergleichbare Qualifikation
• Erste Erfahrung in GMP-regulierten Unternehmen, Medizintechnikunternehmen oder in einem Beratungsunternehmen in ähnlichem Umfeld wünschenswert
• Erste Erfahrung in der Validierung von SAP-Systemlandschaften
• Erfahrung in der Softwareentwicklung und/oder im Softwareengineering wünschenswert
• Hohe Affinität zu IT-Systemen und computergestützten Systemen
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und/oder Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Benefits

• Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten​
• 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen​
• Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
• Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing​
• Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement​
• Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
• Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – Angebote unterscheiden sich je nach Standort