Biocompatibility Specialist (m/w/d)

Ihre Mission

• Sie ermitteln regulatorische Anforderungen und bewerten den Status neuer Produkte und Materialien hinsichtlich ihrer Biokompatibilität
• Durch Ihre technische Expertise unterstützen Sie bei der Zulassung aller KARL STORZ Produkte
• Sie erstellen und unterstützen Biokompatibilitäts- und Toxizitätstests einschließlich deren Dokumentation
• Sie unterstützen und beraten die gesamte globale Unternehmensgruppe bei der Einhaltung aller regulatorischen Aspekte der Biokompatibilität und Toxikologie
• Die zielführende Zusammenarbeit mit Ihren Kollegen in Entwicklung, Produktmanagement, Produktion und Regulatory Affairs ist für Sie selbstverständlich
• Sie arbeiten regelmäßig mit Abteilungen wie Entwicklung, Produktmanagement, Produktion und Regulatory Affairs zusammen
• Präklinische Produktsicherheitsprüfungen nach internationalen Standards werden von Ihnen für KARL STORZ Produkte auf verschiedenen Ebenen durchgeführt
• Sie gewährleisten und unterstützen die Einhaltung der aktuellen internationalen Normen und Richtlinien für sterile Einweg-Endoskope hinsichtlich Biokompatibilität und Toxikologie
• Sie unterstützen die Einhaltung der QMS-Anforderungen, der KARL STORZ Unternehmensrichtlinien, des Code of Federal Regulations, der Canadian Medical Device Regulations und der ISO 13485

Ihre Talente

• Studium im Bereich Toxikologie, Chemie, Materialwissenschaften oder Verfahrenstechnik
• Weiterbildung im Bereich Biokompatibilität und Toxikologie wünschenswert Kenntnisse und
• technisches Verständnis des KARL STORZ Produktportfolios
• 2 Jahre einschlägige Berufserfahrung
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Engagement
• Sehr gute Englischkenntnisse

Ihre Benefits

• Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten​
• 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen​
• Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
• Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing​
• Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement​
• Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
• Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort