Wir sind ein international führender Hersteller von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik. An unserem Hauptsitz in Tuttlingen sowie in mehreren Produktionsstätten, Vertriebs- und Servicegesellschaften beschäftigen wir weltweit in über 40 Ländern 8.300 Mitarbeiter.
Zur Verstärkung unseres Bereichs Opto-Mechanical Systems am Standort Tuttlingen suchen wir Sie als
- Koordination, Erstellung und Pflege von F&E-relevanten Teilen der Technischen Dokumentation in Zusammenarbeit mit Experten aus verschiedenen Fachbereichen
- Mitarbeit bei der Prozessgestaltung und -optimierung
- Implementierung neuer regulatorischer Anforderungen in interne Abläufe und Prozesse
- Ansprechpartner bei Fragen zur Erstellung von zulassungsrelevanter technischer Dokumentation
- Schnittstellenübergreifende Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachabteilungen (Regulatory Affairs, Produktmanagement, Produktion)
- Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Dokumentenreviews
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Hochschulstudium, idealerweise mit Schwerpunkt Medizintechnik
- Erfahrung in der Erstellung zulassungsrelevanter Dokumente in der Medizintechnik wünschenswert
- Kenntnisse in einschlägigen Normen beispielsweise ISO14971, ISO13485, IEC60601 von Vorteil
- Methodenkenntnisse im Bereich Prozessgestaltung und -optimierung wünschenswert
- Generelle IT-Affinität wünschenswert
- Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und schnelle Auffassungsgabe
- Engagement und Freude an einer internationalen Teamarbeit
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
KARL STORZ SE & Co. KG · Human Resources
Dr.-Karl-Storz-Straße 34 · 78532 Tuttlingen