Perspektive im internationalen Umfeld!
Wir sind ein international führender Hersteller von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik. An unserem Hauptsitz in Tuttlingen sowie in mehreren Produktionsstätten, Vertriebs- und Servicegesellschaften beschäftigen wir weltweit in über 40 Ländern 8.300 Mitarbeiter.
Wir sind ein international führender Hersteller von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik. An unserem Hauptsitz in Tuttlingen sowie in mehreren Produktionsstätten, Vertriebs- und Servicegesellschaften beschäftigen wir weltweit in über 40 Ländern 8.300 Mitarbeiter.
Zur Verstärkung unseres Bereichs Regulatory Compliance am Standort Tuttlingen suchen wir Sie als
Manager Regulatory Affairs (m/w/d)
Kennziffer: 11918DPA
Die Stelle kann bis zu 100% im Homeoffice ausgeführt werden (bei einem Wohnort außerhalb des Einzugsgebiets Tuttlingen).
Ihre Aufgabe:
Ihre Aufgabe:
- Unterstützung und Koordination bei der Erstellung der technischen Dokumentation für zugeordnete Medizinproduktgruppen
- Begleitung von Entwicklungsprojekten
- Identifizieren der weltweiten regulatorischen Anforderungen für zugeordnete Medizinproduktgruppen
- Entwicklung von Prüf-, und Zulassungsstrategien für den weltweiten Vertrieb
- Analyse und Optimierung von Abläufen und Prozessen
- Überwachung normativer Anforderungen im Entwicklungsprozess
- Enge Zusammenarbeit mit den Entwicklungsteams und anderen Fachbereichen
- Gezielte Schulung der Entwicklung in Bezug auf normative Aspekte
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium
- Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte wünschenswert
- Kenntnisse in den einschlägigen Produktnormen (IEC 60601-1, IEC 62304, IEC 14971, etc.)
- Fachwissen im Bereich medizinisch-technischer Produkte wünschenswert
- Sicheres Auftreten in globalen Projektstrukturen
- Kommunikative und analytische Kompetenz
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Englischkenntnisse
Ihre Bewerbung:
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen. Bitte bewerben Sie sich online über unser Karriereportal. Bei Fragen steht Ihnen Carolin Deschler gerne per E-Mail zur Verfügung unter Carolin.Deschler[AT]karlstorz.com.Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
KARL STORZ SE & Co. KG · Human Resources
Dr.-Karl-Storz-Straße 34 · 78532 Tuttlingen
www.karlstorz.com