Wir sind ein international führender Hersteller von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik. An unserem Hauptsitz in Tuttlingen sowie in mehreren Produktionsstätten, Vertriebs- und Servicegesellschaften beschäftigen wir weltweit in über 40 Ländern 8.300 Mitarbeiter.
Zur Verstärkung unseres Teams Global Legal & Compliance, Abteilung Technical Files Management suchen wir Sie als
Ihre Aufgabe:
- Management der Erstellung von Technischer Dokumentation von Medizinprodukten in Zusammenarbeit mit Experten aus den verschiedenen Fachbereichen
- Sicherstellen einer vollständigen, aktuellen und klar strukturierten Technischen Dokumentation gemäß Vorgaben und Prozesse
- Koordination der KARL STORZ Verantwortlichkeiten bei der Erstellung von Technischen Akten
- Prozessverantwortung von Prozessen der Technischen Dokumentation
- Schulung der Technischen Dokumentation in den Fachbereichen
- Verantwortung für die Zusammenstellung von Musterakten
- Ansprechpartner für Dokumentationsreviews und -audits
- Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise im technischen Bereich
- Erste Berufserfahrung im Projektmanagement und in der technischen Dokumentation im internationalen Kontext (idealerweise im Bereich der Medizintechnik) erforderlich
- Umfangreiche Erfahrung mit Zulassung und Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten
- Gutes Prozessverständnis wünschenswert
- Vertrautheit mit Projektmanagementmethoden
- Fundierte Erfahrungen im Hinblick auf klinische, medizinische, technische Anwendungen / Vorschriften und regulatorische Anforderungen wünschenswert
- Dienstleistungs- und Kundenorientierung sowie Flexibilität und Souveränität
- Hohe Integrationsfähigkeit auf internationalem Level und Kommunikationsfähigkeit
- Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse
KARL STORZ SE & Co. KG · Human Resources
Dr.-Karl-Storz-Straße 34 · 78532 Tuttlingen