Wir sind ein international führender Hersteller von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik. An unserem Hauptsitz in Tuttlingen sowie in mehreren Produktionsstätten, Vertriebs- und Servicegesellschaften beschäftigen wir weltweit in über 40 Ländern 8.500 Mitarbeiter.
Zur Verstärkung unseres Bereichs Reprocessing, Sterilization and Biocompatibility am Standort Tuttlingen suchen wir Sie als
- Durchführung von Analysen verschiedener Marker im Rahmen von Validierungsuntersuchungen an wiederverwendbaren Medizinprodukten zur Bestimmung der Reinigungseffizienz
- Behandlung wiederverwendbarer Medizinprodukte, um deren Einsatz an Patienten zu simulieren
- Erstellung der erforderlichen Dokumentation gemäß der Good Documentation Practice (GDP) für alle Laboraufgaben und Präsentation der Laborergebnisse
- Durchführung routinemäßiger Labortätigkeiten, inkl. vorbeugender Wartung und Kalibrierung von Geräten, Materialbestandsaufnahme und -bestellung
- Verantwortung für Geräte und Maschinen, Erstellung und Verbesserung von Standardarbeitsanweisungen, Durchführung entsprechender Schulungen von Kollegen
- Mitarbeit bei der Qualifizierung und Validierung von Analyse- und Testmethoden für beide Standorte des Labors (D und USA)
- Abgeschlossene Ausbildung oder abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Naturwissenschaften, Pharma, Bioanalytik, Hygiene, Lebensmittelanalytik oder Medizintechnik
- Alternativ Zertifizierung (z. B. Sterilgutaufbereitung) und mindestens 2 Jahre direkte Laborerfahrung mit Aufbereitungsvalidierungen von wiederverwendbaren Medizinprodukten
- Erfahrung mit analytischen Labortestmethoden und -geräten
- Erfahrung in einer regulierten Laborumgebung wünschenswert
- Erfahrung mit Sterilisation, High-Level Desinfektion und Reinigung wünschenswert
- Kenntnis relevanter Normen und Richtlinien (DIN EN ISO 17664, ISO 15883, EN 285, AAMI TIR12, AAMI TIR30, AAMI TIR34, ANSI/AAMI ST58, ANSI/AAMI ST79, AANSI/AAMI ST91, usw. ) wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Gute Anwenderkenntnisse im Umgang mit MS Office-Programmen
- Engagement, Flexibilität und Teamfähigkeit
KARL STORZ SE & Co. KG · Human Resources
Dr.-Karl-Storz-Straße 34 · 78532 Tuttlingen