Seit über 70 Jahren ist KARL STORZ ein familiengeführtes Unternehmen und somit seit jeher auf Nachhaltigkeit und langfristige Perspektiven ausgerichtet. Mehr als 8.500 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in über 40 Ländern entwickeln und vermarkten innovative und hochwertige Endoskope für viele Anwendungen sowie Konzepte für komplette Operationssäle. 60 Patentanmeldungen pro Jahr sind ein guter Indikator für die Zukunftssicherheit unseres Unternehmens.

​Für unser internationales Team suchen wir Dich am Standort in Schaffhausen, in Vollzeit und unbefristet als tatkräftige Ergänzung.

 

• Identifizieren der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung
• Verantworten der Einhaltung Schweizer Regulierungsvorschriften
• Ausstellen der Produktkonformität nach Schweizer Richtlinien
• Verwalten von Registrierungen auf europäischer Ebene (z.B. Swissmedic, EUDAMED)
• Überprüfen und einreichen technischer Unterlagen für Benannte Stellen und Swissmedic
• Vorbereiten und Unterstützung von Audits       
• Abläufe und Prozesse analysieren und optimieren
• Überwachen regulatorischer Anforderungen im Produktlebenszyklusprozess
• Durchführen von unternehmensinternen Schulungen in Bezug auf regulatorische Aspekte

 

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/ technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
• Erstes Fachwissen im Bereich medizinisch-technischer Produkte
• Sicheres Auftreten in globalen Projektstrukturen
• Kommunikative und analytische Kompetenz
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Kenntnisse in MS Office
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

  Du bist davon überzeugt, dieser anspruchsvollen Aufgabe gerecht zu werden?
Dann würden wir uns freuen, Dich kennenzulernen. Bitte sende Deine Bewerbungsunterlagen, unter Angabe der Kennziffer, an unsere Personalabteilung.
Für ein erstes Vorabgespräch steht Dir Herr Patrick Dury auch gerne telefonisch zur Verfügung.