Perspektive im internationalen Umfeld!
Wir sind ein international führender Hersteller von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik. An unserem Hauptsitz in Tuttlingen sowie in mehreren Produktionsstätten, Vertriebs- und Servicegesellschaften beschäftigen wir weltweit in über 40 Ländern 8.300 Mitarbeiter.
Wir sind ein international führender Hersteller von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik. An unserem Hauptsitz in Tuttlingen sowie in mehreren Produktionsstätten, Vertriebs- und Servicegesellschaften beschäftigen wir weltweit in über 40 Ländern 8.300 Mitarbeiter.
Zur Verstärkung unseres Bereichs Global Quality Management am Standort Neuhausen ob Eck suchen wir Sie als
Computer System Validation Specialist (m/w/d)
Kennziffer: 25001925AGE
Ihre Aufgabe:
- Selbstständige und eigenverantwortliche Planung und Durchführung der Validierung von GMP-relevanten, technischen Systemen und Computersystemen
- Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ, Testpläne und -berichte)
- Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOP’s) und Arbeitsanweisungen (Work Instructions)
- Sicherstellung der GMP-Compliance im Aufgabenumfeld
- Ausarbeitung von Verbesserungen im GMP-Bereich sowie Implementierung neuer gesetzlicher Vorgaben und Guidelines
- Bearbeitung von Abweichungen und Ursachenforschung
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurs- / Naturwissenschaften oder der IT sowie vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung in GMP-regulierten Unternehmen, Medizintechnikunternehmen oder in einem Beratungsunternehmen in ähnlichem Umfeld wünschenswert
- Idealerweise Erfahrung in der Leitung und Durchführung von Projekten sowie fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regelwerke wie GMP- und GAMP
- Hohe Affinität zu IT-Systemen und computergestützten Systemen
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Gute Deutsch- & Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Bewerbung:
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen. Bitte bewerben Sie sich online über unser Karriereportal. Bei Fragen steht Ihnen Annabel Geiger gerne per E-Mail zur Verfügung unter Annabel.Geiger[AT]karlstorz.com.Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
KARL STORZ SE & Co. KG · Human Resources
Dr.-Karl-Storz-Straße 34 · 78532 Tuttlingen
www.karlstorz.com