Du hast die Wahl:
Werde Regulatory Affairs Manager - Schwerpunkt Produkte der Hochrisikoklasse (m/w/d)
Kennziffer: R1012DPA
Wir sind ein international führender Hersteller von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik. An unserem Hauptsitz in Tuttlingen sowie in mehreren Produktionsstätten, Vertriebs- und Servicegesellschaften beschäftigen wir weltweit in über 40 Ländern 8.500 Mitarbeiter.
Zur Verstärkung unseres Teams Global Regulatory Compliance suchen wir dich!
Deine Aufgabe:
- Identifizierung & Einhaltung der Regularien zur Sicherstellung der Produktkonformität für Produkte der Hochrisikoklasse mit dem Fokus auf chirurgisch invasive Instrumente
- Verwaltung der entsprechenden Zulassungen und Registrierungen
- Kommunikation mit Behörden & Benannten Stellen
- Überprüfung und Einreichung technischer Unterlagen bei Benannten Stellen
- Vorbereitung und Unterstützung von Audits
- Abläufe und Prozesse analysieren und optimieren
- Durchführung von unternehmensinternen Schulungen in Bezug
auf normative und regulatorische Aspekte für Produkte der Hochrisikoklasse
Dein Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/ technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte der Hochrisikoklasse
- Kenntnisse der relevanten regulatorischen und normativen Grundlagen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten der Hochrisikoklasse
- Fundiertes Fachwissen im Bereich medizinisch-technischer Produkte
- Sicheres Auftreten in globalen Projektstrukturen
- Kommunikative und analytische Kompetenz
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Deine Bewerbung:
Haben wir dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns, dich kennenzulernen. Bitte bewirb dich mit deinen vollständigen Unterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) online über unser Karriereportal. Bei Fragen steht dir Herr Patrick Dury gerne per E-Mail zur Verfügung unter Patrick.Dury[AT]karlstorz.com.Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Dieses Stellenprofil passt doch nicht zu dir? Dann schau hier, um mehr über uns zu erfahren und den richtigen Platz für dich bei uns zu finden:https://go.karlstorz.com/deine-wahl
KARL STORZ SE & Co. KG · Human Resources
Dr.-Karl-Storz-Straße 34 · 78532 Tuttlingen
www.karlstorz.com