Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
   

• Identifizieren der regulatorischen Anforderungen für die Zulassung weltweit Schwerpunkt China FDA
• Projektbegleitende und systematische Herangehensweise bei der Zulassung, Abstimmungen mit entsprechenden Behörden weltweit
• Verantwortungsvolles Handeln im Umgang mit regulatorischen und unternehmerischen Anforderungen
• Überwachung normativer Anforderungen im Entwicklungsprozess
• Gezielte Schulung der Entwicklung in Bezug auf normative Aspekte
• Frühzeitige Information über Zulassungsänderungen, Normen und deren Auswirkung auf unsere Produkte
• Ansprechpartner sowohl intern wie auch für europäische Teams

 

• Abgeschlossenes Studium oder adäquate Ausbildung
• Mind. zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs/Qualitätsmanagement
• Kenntnisse im Bereich der Zulassung innerhalb der Medizintechnik
• Sicheres Auftreten in globalen Projektstrukturen
• Kommunikative und analytische Kompetenz
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• Sehr gute Englischkenntnisse

  Sie sind davon überzeugt, dieser anspruchsvollen Aufgabe gerecht zu werden? Dann würden wir uns freuen, Sie kennen zu lernen. Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen, unter Angabe der Kennziffer, an unsere Personalabteilung. Für ein erstes Vorabgespräch steht Ihnen Herr Patrick Dury auch gerne telefonisch zur Verfügung.