Wir sehen, was in Ihnen steckt!
Perspektive im internationalen Umfeld!

Wir sind ein international führender Hersteller von hochwertigen Spezialprodukten der Medizintechnik. An unserem Hauptsitz in Tuttlingen sowie in mehreren Produktionsstätten, Vertriebs- und Servicegesellschaften beschäftigen wir weltweit in über 40 Ländern 8.000 Mitarbeiter.

 

Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Qualitätsmanagement suchen wir einen
 
Berufs- oder Quereinstieg zum Validierungsingenieur CSV (w/m/d)
Kennziffer: 20540DPA
 
Sie haben Interesse an einer neuen Herausforderung in einem hochspezialisierten Aufgabenbereich wie der Computer System Validierung? Hier bekommen Sie die Möglichkeit durch gezielte Einarbeitungsmaßnahmen und durch die Unterweisung eines externen Fachspezialisten sich in diesem sehr gefragten und anspruchsvollen Themengebiet weiterzubilden. Nach erfolgter Einarbeitung erwarten Sie folgende Aufgaben:
 
Ihre Aufgabe:
  • Eigenverantwortliche Planung und Durchführung der Validierung von GMP relevanten- technischen Systemen und Computersystemen
  • Hauptansprechpartner für Software-Validierung für europäische Standorte
  • Überwachung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
  • Vorstellung des Qualifizierungs- und Validierungsvorgehen bei Kundenaudits, Lieferantenaudits und Behördeninspektionen
  • Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten (URS, DQ, IQ, OQ, PQ, Testpläne und -berichte)
  • Erstellung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen (SOP’s)
  • Sicherstellen der GMP-Compliance im Aufgabenumfeld
  • Ausarbeitung von Verbesserungen im GMP-Bereich sowie Implementierung neuer gesetzlicher Vorgaben und Guidelines
  • Bearbeitung von Abweichungen und Ursachenforschung
 
Ihr Profil:
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurs- / Naturwissenschaften oder der IT sowie vergleichbare Qualifikation
  • Erste Erfahrung in GMP-regulierten Unternehmen, Medizintechnikunternehmen oder in einem Beratungsunternehmen in ähnlichem Umfeld wünschenswert
  • Idealerweise erste Erfahrung in der Leitung und Durchführung von Projekten 
  • Hohe Affinität zu IT-Systemen und computergestützten Systemen
  • Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
 
Ihre Bewerbung:
Sie sind davon überzeugt, dieser anspruchsvollen Aufgabe gerecht zu werden? Dann würden wir uns freuen, Sie kennen zu lernen. Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen, unter Angabe der Kennziffer, an unsere Personalabteilung. Für ein erstes Vorabgespräch steht Ihnen Herr Patrick Dury auch gerne telefonisch zur Verfügung.

 
KARL STORZ - ENDOSKOPE

KARL STORZ SE & Co. KG · Personalabteilung
Dr.-Karl-Storz-Straße 34 · 78532 Tuttlingen · Telefon: + 49 7461 708-8297
Bitte bewerben Sie sich bevorzugt online.
www.karlstorz.com
 

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